| 现场登记简历编号100060367 | 更新时间2021/6/25 10:56:00 | 已被查看6463次 | 简历来源 通过现场招聘会每周星期五现场招聘会应聘 |
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| 应聘意向: QA质量管理主管或验证管理主管 / 家庭地址:四川省眉山市金顿小镇 |
| 个人基本情况 |
| 姓名： | 周术平 | 性别： | 男 |
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| 出生年月： | 1987/8/11 | 婚姻状况： | 已婚 | |
| 学历： | 大学 | 毕业时间： | 2018年 | |
| 毕业学校： | 成都中医药大学 | 专业： | 药学 | |
| 技术职称： | 目前未取得 | 身高： | 167厘米 |
| 联系方式 |
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| 应聘意向 |
| 应聘意向： | QA质量管理主管或验证管理主管 |
| 个人评述： | 1.有11年工作经验，分别在四川明欣药业、四川省中药厂、四川海思科制药等公司任职。先后任技术员、QA管理、验证管理、现场管理，熟悉生产管理与质量管理；2.任职期间先后完成口服固体制剂以及原料药车间GMP认证，有不少于10次仿制药注册/新药注册/一致性评价现场检查，均顺利通过；3. 熟悉原料药、固体制剂（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等）、软膏制剂及中药材提取等现场生产情况及生产工艺。 |
| 工作经历及个人特长 |
| 工作年限： | 共有11年工作经验 |
| 具体工作经历： | 2010—2012 一、 四川明欣药业有限责任公司 生产操作员、微生物检验员、理化检验员、现场QA。 工作描述： 1. 2010.07—2011.04担任生产操作人员，主要操作固体车间、软膏车间、原料药车间的设备（湿法制粒、干法制粒、沸腾制粒、胶囊充填、颗粒分装、铝塑包装、装瓶、乳化、灌装等）；2. 2011.04—2011.06担任微生物检验员、理化检验员，主要从事微生物准备、灭菌、做样品、接种，理化主要是测水分、做鉴别、做PH等；3. 2011.06至2012.03担任现场QA职务，主要是对生产现场管理，及批生产记录的填写及初审。 2012—2013 二、 四川省中药厂 现场QA、文件管理员、验证管理员、质量管理员、QA组长职务。 工作描述： 1. 2012.04至2013.02担任现场QA组长、文件管理员及验证管理员职务，主要负责公司的验证工作、QA的日常管理工作及现场QA工作，包括原、辅、包的物料初检到审核放行。中间体、成品及批生产记录、批检验记录的审核放行，供应商的资料收集、现场审核、供应商的审计及评估。质量分析会、自检及产品回年终回顾分析等。 2013.03. –2015.03 三、四川海思科制药有限公司 现场QA、验证管理员、QA组长职务。 工作描述： 1. 负责QA日常工作按排及人员上班的工作日常管理，发现问题一并与相关部门一起解决。2. 负责相关文件的审核。3. 负责组织公司的供应商现场审计与审计QA到供应商现场去审计工作。4. 负责协助人事部起草公司级年度培训计划，日常监督培训管理工作培训情况。5. 负责QA部门培训及新进的QA的个人培训工作。6. 负责检查文件管理员及对文件的修订、复印、发放、变更、销毁等工作的情况。责检检查文件QA对文件体系、体系QA对质量体系统的维护及执行情况。7. 负责检查现场QA对生产现场日常的管理。8. 负责对批生产记录、偏差、CAPA、变更记录的审核。9. 负责检查审计QA对原、辅、包、中间体、成品的审核放行。10. 负责对公司的水系统、空调系统、压缩空气、氮气系统及产品的年度回顾。11. 先后参与2010版固体制剂GMP认证与原料药GMP认证，均顺利通过。 2015.03—至今 四、海思科制药（眉山）有限公司 QA组长、验证管理、体系管理员、QA现场管理、文件管理、供应商管理等。 工作描述： 1.负责质量体系文件的建立并有效的运行，实现质量管理持续改进；2.负责QA日常工作的安排及人员上班的工作日常管理，发现问题一并与相关部门一起解决；3.负责生产工艺、检验方法、生产设备、公用系统等验证方案、报告的审核及监督实施；4.负责各类风险评估的起草、验证主计划起草并组织相关工作的实施；5.负责批生产记录、监控记录、公用系统记录及其他相关记录的审核，对产品放行提出建议；6.负责偏差、CAPA的调查与纠正预防措施的确定及记录的审核，同时负责变更管理； 7. 负责组织公司的供应商现场审计与审计QA到供应商现场去审计工作； 8. 负责检查文件管理员及对文件的修订、复印、发放、变更、销毁等工作的情况；9. 负责组织体系QA起草自检、变更及偏差与GMP的符合性； 10. 负责检查文件QA对文件体系维护及执行情况进行评估； 11. 负责检查体系QA对质量体系统的维护及执行情况进行评估； 12.负责培训专员起草公司级年度培训计划，日常监督培训管理工作培训情况； 13. 负责组织QA、QC、生产等对公司的水系统、空调系统及产品的年终回顾用MINITAB软件做图； 14.负责公司所有的文件归案，年报管理工作；15.负责现场质量控制；16. 先后每年参与并组织固体制剂GMP认证与原料药GMP认证，GMP及一致性评价，均顺利通过。 |
| 个人特长： | 熟悉办公软件，熟悉产品质量回顾分析等软件。 |
| 电子简历等 |
| 个人相片： | |
| 电子简历： | |
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